(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)第一章 总 则第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械生产活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规...

第一条 为了加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定,制定本规范。第二条 本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求。从事医疗器械经营活动,应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程采取有效的质量管理措施,确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯。第三条 医疗器械经营企...

医疗器械监督管理条例(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过)第一章 总则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。第二条 在中华人民共和国...

  帕金森病症状因人而异,最为显著的症状就是静止性震颤、运动迟缓和肌强直,中晚期患者出现姿势平衡障碍,发病前后还会伴随一些非运动症状,包括便秘、嗅觉障碍、睡眠障碍、自主神经功能障碍及精神、认知障碍。   典型症状分为两大类,一类是运动症状,另一类是非运动症状。运动症状静止性震颤:此类症状常为首发症状,大多开始于  一侧上肢远端部位,静止体位时出现或症状明显。发病时拇指与屈曲的食指间呈“搓丸...

  医学研究提示,帕金森病的发生与黑质多巴胺能神经元变性死亡有关,但是究竟什么引起了这些神经元的变性死亡一直没能明确,可能与多种因素有关,包括遗传因素、环境因素、神经系统老化等。遗传因素   目前认为10%的患者有家族史,绝大多数患者为散发性。环境因素   环境中与嗜神经毒1-甲基-4-苯基1,2,3,6-四氢吡啶(MPTP)分子结构相似的工业或农业毒素,如某些杀虫剂、除草剂、鱼藤酮等可能...

抗胆碱能药   主要适用于震颤明显且年纪较轻(60岁以下)的患者,主要药物有苯海索。   注意:闭角型青光眼患者及前列腺肥大患者禁用。   主要副作用:口干、视物模糊、便秘、排尿困难,影响认知,严重者有幻觉、妄想。金刚烷胺 主要适用于改善少动、强直、震颤等症状,对伴异   动症患者可能有帮助。 注意:肾功能不全、癫病、严重胃溃疡、肝病患者   慎用,哺乳期妇女禁用。 主要副作用:不宁、神志模...

 脑梗死,又称缺血性脑卒中,是一种血液供应受阻导致局部脑组织缺血性坏死或软化的脑血管疾病。常见类型包括大脑动脉粥样硬化型、心源性栓塞型、小动脉闭塞型等,发病原因主要与颈部大动脉粥样硬化、心源性栓塞和小动脉闭塞有关。高危人群主要包括中老年人,以及有高血压、心脏病、糖尿病及血脂异常等基础疾病的人群。   脑梗死的临床症状表现为局灶性神经功能缺损,可能呈现为偏瘫、感觉障碍、失语、共济失调等,重症...

帕金森病(PD)又名震颤麻痹,是最常见的神经退行性疾病之一。帕金森病因及发病机制尚未明确,最大的危害在于患者生活质量严重下降,生活不能自理,并常出现多种并发症。全世界约有500万患者正受这个疾病的困扰,其中有近一半在中国。近年来,我国帕金森病的发病率逐年上升,但很多人对帕金森病仍然知之甚少。       邓小平—晚期并发肺部感染逝世的伟人      一代伟人邓小平是帕金森病的患者。他患帕金森...

帕金森病,也常被称为“帕金森氏病”,是一种中枢神经系统退行性疾病。这种病主要原因是因为黑质多巴胺   能神经元的衰退或死亡,可能和基因遗传、自然环境因素及中枢神经系统老化等几种因素相关。       公认是,变老是帕金森病产生的一个重要因素,病症具有显著的老年人多发特点,男士患病率稍高于女士。 帕金森病的症状各不相同,具体表现为运动与非运动两大类症状。       运动症状包括肢体震颤、肌强...

     帕金森综合征分为原发性和继发性,治疗手段根据病情和体质的差异,可能会有一定区别。      如果是原发性的,治疗越早越好,在病情的早期就采取治疗手段,常用的有物理治疗和康复功能锻炼。物理治疗包括神经肌肉电刺激治疗或者远红外线温通治疗,还可以用一些正规医疗器械,像现在就有款塔能脑康治疗仪,它的造型类似金字塔,使用时戴在头部,运用中医学、磁疗 学、经络学、能量医学等理论,集温灸疗、芳...

     脑血栓是脑梗的一种类型。临床上脑血栓后遗症有偏瘫、语言障碍、头晕头痛、智力障碍等。其中以偏瘫为主要后遗症,当症状比较轻的时候,虽然患侧还可以活动,但是走路的时候总是踉踉跄跄,出现下肢走一步需要画一个半圈的症状,严重时患者半边身体麻木,失去知觉,根本无法活动。      为了脑血栓后遗症患者更好的预后,恢复期治疗对于脑血栓后遗症患者来讲很重要。主要包括康复功能锻炼和理疗两个方面,康...

     首先给大家解释一下塔能脑康治疗仪,它是一款辅助治疗仪器,集温灸疗、芳香疗、电针疗、磁通疗、能量疗五大机理于一体(合称5E金字塔多能量疗法),对高血压、神经衰弱等症有一定的辅助治疗作用。      首先是温灸疗,中医认为,血遇热则行,经遇热则通,寒遇热则温,湿遇热则散。根据这个理论,治疗仪以44℃、51℃、58℃三档温度温灸头部,戴上后百会穴、卤会穴、神庭穴、四神聪穴、通天穴等多个...

     老年痴呆目前是还无法治愈的,只是能采取一些手段如药物、认知康复训练等来减轻病情、延缓发展。塔能脑康治疗仪作为中西结合的治疗仪器,能起到一定的改善病情和延缓发展的作用。      这个治疗仪呢是用于头部的,使用的时候戴在头上,集温灸疗、芳香疗、电针疗、磁通疗、能量疗 五大机理于一体,可以产生磁场、电磁波等能量,通过百会、玉枕等头部穴位来疏通头部经络,对老年痴呆症的病情和症状如头晕、...

     塔能脑康治疗仪对脑梗有一定辅助治疗效果。但病情严重者需及时上医院。      脑梗也叫缺血性脑卒中。通俗来讲,就是脑血管被堵塞,血液不流通,被堵塞部分的组织细胞坏死,是脑血管病中常见的一种类型。      脑梗治疗上根据病人的病因、发病时间、临床类型等不同,通常是进行个体化治疗。比如脑梗急性发作的,需在专业医生指导下进行溶栓或卒中单元治疗。有基础疾病的需要积极治疗原发病,同时控制...

近十年来,在政府加大医疗健康行业投资力度的推动下,中国医疗健康市场经历了一个飞速发展的阶段,随着医疗改革的持续进行,中国医疗市场的格局将产生根本性的变化。清科研究中心认为未来医药行业整体仍将保持...

在今年全国两会上,全国政协委员、中华医学会原副会长吴明江提交的提案是“综合发力推进我国医疗器械提升、创新和发展”。该提案围绕医疗器械基础研究、标准体系建设、产需有效结合、鼓励发展国产医疗器械等方...

医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科;技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、 材料等多个技术的共同运用, 是典型的高...

一、医疗服务专业化分工传统医疗服务提供中,医疗服务仅由医院和医生诊所提供,从就医、化验、诊断、治疗一直到术后康复、慢性病管理,上述两类机构几乎涵盖了所有的功能,这种“大而全”的机构运营成本高、...

笼统设计到精雕细琢,也许,细节的竞争才是较高的竞争层面。市场上品类繁多的同类产品中消费者更倾向于选择造型更优美,细节与工业更细腻的产品。产品的细节设计体现在两个方面:设计的外在体现与设计的内在...

医药网3月15日讯 瑞银研究认为,医保、药价体系改革是2016-2017年的主旋律,其将导致医药行业增速放缓、毛利率长期降低。因政府密集发布医改政策,2016-2017年被称为医政大年。业...

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