春潮涌动启新程，捷报传来振人心!近日，重庆市三正医疗保健有限公司(以下简称“三正医疗”)传来重磅喜讯——旗下核心产品、二类医疗器械“塔能脑康治疗仪”(渝械注准20162090080)顺利通过国家相关监管部门的严格审核，成功完成第六次延续注册!这一里程碑式的成果，不仅是对产品安全性、有效性与质量稳定性的最高权威认证，更是三正医疗深耕脑健康领域、坚守匠心品质的生动见证，为企业高质量发展注入强劲动力。

　　医疗器械延续注册，是监管部门对产品全生命周期质量管理的严格检验，更是企业核心实力的直接体现。根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，二类医疗器械注册证有效期为5年，延续注册需在有效期届满6个月前提出申请，监管部门将对产品的临床应用数据、生产质量管理体系、产品性能稳定性等进行全面、细致的审核，只有完全符合安全、有效、质量可控的要求，方能获得延续注册批准。“塔能脑康治疗仪”能够连续六次顺利通过延续注册，意味着该产品在长期的临床应用中，始终保持着优异的性能表现，未出现任何重大安全隐患，其疗效与品质得到了监管部门、医疗界及广大用户的高度认可。

　　此次第六次延续注册成功，背后是三正医疗二十余载的匠心坚守与创新深耕。自1998年创立以来，三正医疗始终将“为患者减轻和消除病痛”作为企业使命，专注于创新医疗器械的研发、生产与销售，构建了完善的研发体系和严格的质量管理体系，全程把控产品从研发、生产到销售、售后的每一个环节，确保产品质量始终符合国家医疗器械标准。为顺利推进延续注册工作，企业提前部署、精心筹备，全面梳理产品多年来的临床应用数据、不良事件监测报告、生产质量分析报告等相关资料，严格按照监管部门要求提交申请，凭借规范的管理、扎实的技术积累和优异的产品表现，顺利通过各项审核，成功换发新的注册证书。

　　多年来，“塔能脑康治疗仪”凭借过硬的品质与显著的疗效，斩获多项荣誉：入选重庆市政府《第一批智慧养老推广产品(2024年版)》，成为CCTV三台联播品牌及《奋斗》栏目重点传播品牌，荣膺2010年中国国际专利技术与产品交易会金奖，被列入《重庆市医药产业振兴发展中长期规划重点工程项目》和《重庆市重点医药品种目录》，登上国家商务部专馆项目，品牌影响力与市场认可度持续提升。此次延续注册成功，进一步巩固了产品的市场准入资格，为其持续服务广大患者、拓展市场空间奠定了坚实基础，也彰显了三正医疗在医疗器械领域的核心竞争力。

　　医疗器械行业关乎人民群众的生命健康，责任重大、使命光荣。延续注册不仅是对过往品质的认可，更是对未来发展的期许与鞭策。此次第六次延续注册成功，既是监管部门对三正医疗合规经营、品质管控的肯定，也是企业推动产品创新、提升服务质量的新起点。未来，三正医疗将以此为契机，持续深耕脑健康领域，坚守匠心、精益求精，不断优化产品性能，推进“产、学、研、医”深度融合，加快第八代“塔能”脑康治疗仪等创新产品的研发与转化，探索中西医结合的全新路径，为广大患者提供更优质、更高效、更安全的医疗解决方案。

　　同时，三正医疗将始终严格遵守国家医疗器械监管相关法律法规，持续完善质量管理体系，加强产品全生命周期管理，以更严苛的标准要求自己，以更专业的服务回馈社会，践行“守护人类脑健康”的企业担当，助力我国医药健康产业高质量发展，为更多家庭带来健康福祉!

　　再次热烈祝贺三正医疗旗下“塔能脑康治疗仪”第六次延续注册圆满成功!愿三正医疗乘势而上、再创辉煌，在守护人类健康的道路上稳步前行、续写新篇!

　　作为三正医疗自主研发、生产的核心产品，“塔能脑康治疗仪”自问世以来，便秉持“非药物绿色疗法”的研发理念，创新融合世卫组织(WHO)推荐的健康理念与“5E金字塔多能量疗法”“五疗通脉”技术，聚焦心脑血管疾病及脑部相关病症的防治，成为国内少有的专注脑部健康的医疗器械精品。为科学验证产品的有效性与安全性，为临床应用提供坚实的循证依据，三正医疗专门开展了系统性临床试验，联合重庆中西医结合医院等多家三甲医疗机构，招募不同病症、不同年龄段的受试者，严格遵循规范的临床试验流程，对产品辅助治疗高血压、脑供血不足、中风后遗症、帕金森氏症等病症的效果进行全面监测与分析。临床试验结果显示，该产品针对脑供血不足、失眠等病症的改善率达80%–93.33%，对脑梗的辅助治疗有效率达86.67%，总有效率85.44%。切实印证了其无创、便捷、高效的核心优势，也为产品后续多次顺利通过延续注册奠定了关键的临床数据基础。该产品拥有2项国家发明专利在内的20项专利技术，可有效辅助治疗和预防多种脑部及心脑血管相关病症，凭借显著疗效广泛应用于家庭护理、医疗机构康复等场景，惠及全国数以万计的患者及其家庭。